1、全面负责制剂车间的日常生产,按生产指令组织实施生产,保质保量完成生产任务;
2、根据生产指令,生产前,检查相应原辅料、包装材料批号及库存量,并督促物料采购、检验、放行等进程;
3、负责药品全过程生产和质量管理,协助质量保障部做好产品质量的检查工作;
4、对生产现场发生的问题及时作出正确判断和妥善处理;
5、负责车间的工艺技术管理,做好工艺控制点和生产偏差的监管工作;负责组织对生产工艺及流程的持续优化,确保效率持续提升;
6、组织车间人员对发生的各种问题及偏差进行分析或协助质量部门开展偏差调查及原因分析,并制定有效的纠正与预防措施;
7、组织车间人员按要求完成生产区及生产区内设备日常清洁维护;
8、严格遵守公司管理制度,服从工作分配,遵守劳动纪律。
9、负责对车间生产相关人员进行必要的上岗培训和继续培训;
10、负责组织分管部门的团队建设,制定员工培训计划,保障人才梯队的持续优化;组织编制本部门年度培训计划,定期监控培训计划实施进展。
11、按要求完成部门员工定期绩效考评工作;
12、参与GMP的自检并落实整改,确保生产组织的法规符合性,持13、续优化和提升GMP、EHS等体系建设,确保安全生产管理、确保各类审计认证的顺利通过;参与验证方案、再验证方案的制定和实施;
13、配合其他部门工作,完成上级领导交办的其它任务。