研发管线

研发管线

公司在肿瘤领域有丰富的研发管线,同时在自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代谢性疾病、感染疾病、呼吸系统疾病、血液疾病、神经系统疾病、眼科等领域也进行了广泛布局。

创新药主要临床研发管线

  • 13

    在中国已上市自研创新药

  • 2

    在中国已上市自研创新药

  • 80

    +

    正临床开发的自主创新产品

  • 270

    +

    临床试验

  • 20

    国际临床试验

*截至2024年1月10日,以最高研发阶段为划分依据

肿瘤学
临床前
Ⅰ期
Ⅱ期
  • SHR-A2009

    HER3 ADC

    +

    晚期实体瘤
    联合(阿得贝利单抗/阿美替尼)

    Ⅱ期

    晚期或转移性实体瘤
    单 药

    Ⅰ期

    加或不加化疗用于晚期实体瘤患者临床试验
    联合阿得贝利单抗

    Ⅰ期

    晚期实体瘤
    联合贝伐珠单抗或 SHR-8068

    Ⅰ期

    晚期实体瘤
    单 药

    Ⅰ期
    日本,韩国

  • SHR-A1921

    TROP2 ADC

    +

    晚期实体瘤
    联合(阿得贝利单抗、或联合卡铂/顺铂、或联合阿得贝利单抗及卡铂/顺铂、或联合贝伐珠单抗)

    Ⅱ期

    晚期实体瘤
    单 药

    Ⅰ期
    美国,澳洲,中国

    晚期实体瘤
    联合抗肿瘤疗法

    Ⅰ期

  • SHR1459

    BTK

    +

    复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤
    联合(林普利塞)

    Ⅱ期

    视神经脊髓炎谱系疾病
    单 药

    Ⅱ期

    原发性膜性肾病
    单 药

    Ⅱ期

  • SHR-8068

    CTLA-4

    +

    晚期非小细胞肺癌
    联合(阿得贝利单抗+含铂化疗)

    Ⅱ期

    晚期肝细胞癌
    联合(阿得贝利单抗+贝伐珠单抗)

    Ⅱ期

    晚期实体瘤
    联合SHR-A2009

    Ⅰ期

    HER2异常的晚期实体瘤
    联合阿得贝利单抗联合或不联合SHR-A1811

    Ⅰ期

  • SHR-1802

    LAG3

    +

    晚期实体瘤
    联合(卡瑞利珠单抗+法米替尼)

    Ⅱ期

    晚期实体瘤
    联合(阿得贝利单抗)

    Ⅱ期

    晚期实体瘤
    单 药

    Ⅰ期

Ⅲ期
  • SHR-1701

    PD-L1/TGF-β

    +

    晚期或转移性胃癌或胃食管结合部癌
    联合(化疗)

    Ⅲ期

    可切除胃癌或胃食管结合部癌围手术期治疗
    联合(替吉奥+奥沙利铂)

    Ⅲ期

    晚期宫颈癌一线治疗
    联合(化疗±贝伐珠单抗)

    Ⅲ期

    晚期实体瘤
    联合(贝伐珠单抗)

    Ⅱ期

    围手术期直肠癌
    联合(放化疗)

    Ⅱ期

    EGFR突变的复发或晚期非小细胞肺癌
    联合(阿美替尼)

    Ⅱ期

    Ⅲ期不能手术非小细胞肺癌
    联合(放化疗)

    Ⅱ期

    HER2阳性晚期胃或胃食管结合部腺癌
    联合(SHR-A1811)

    Ⅱ期

    晚期实体瘤
    单 药

    Ⅰ期

    复发或转移性鼻咽癌
    单 药

    Ⅰ期

    实体瘤
    单 药

    Ⅰ期
    澳洲

  • SHR-A1811

    HER2 ADC

    +

    HER2阳性转移性乳腺癌
    单 药

    Ⅲ期

    HER2低表达复发/转移性乳腺癌
    单 药

    Ⅲ期

    HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌
    联合(吡咯替尼/帕妥珠单抗/阿得贝利单抗/白蛋白紫杉醇)

    Ⅱ期

    HER2表达的晚期实体瘤
    联合(氟唑帕利)

    Ⅱ期

    HER2突变、扩增或者过表达的晚期非小细胞肺癌
    联合(吡咯替尼/阿得贝利单抗)

    Ⅱ期

    HER2阳性晚期胃或胃食管结合部腺癌
    联合(SHR-1701)

    Ⅱ期

    HER2低表达不可切除或转移性乳腺癌
    联合(卡培他滨)

    Ⅱ期

    HER2低表达晚期乳腺癌
    联合(达尔西利、氟维司群、贝伐珠单抗或来曲唑/阿那曲唑)

    Ⅱ期

    HER2阳性的晚期实体瘤
    联合(吡咯替尼或贝伐珠单抗、卡培他滨和奥沙利铂或其他标准治疗

    Ⅱ期

    HER2表达妇科恶性肿瘤
    单 药

    Ⅱ期

    晚期非小细胞肺癌
    单 药

    Ⅱ期

    晚期实体瘤
    单 药

    Ⅰ期

    胃癌或胃食管结合部腺癌和结直肠癌
    单 药

    Ⅰ期

    晚期实体瘤
    联合(吡咯替尼)

    Ⅰ期

    HER2异常的晚期实体瘤
    联合阿得贝利单抗联合或不联合 SHR-8068

    Ⅰ期

    实体瘤
    单 药

    Ⅰ期
    美国,澳洲,亚太(含中国)

NDA/BLA
  • 苹果酸法米替尼

    VEGFR,FGFR,c-kit等多种激酶

    +

    复发转移性宫颈癌
    联合(卡瑞利珠单抗)

    NDA/BLA

    一线晚期宫颈癌
    联合(卡瑞利珠单抗)

    Ⅲ期

    一线PD-L1表达阳性非小细胞肺癌
    联合(卡瑞利珠单抗)

    Ⅲ期

    晚期实体瘤
    联合(卡瑞利珠单抗+白蛋白紫杉醇)

    Ⅱ期

    泌尿系统和妇科系统肿瘤
    联合(卡瑞利珠单抗)

    Ⅱ期

    晚期实体瘤
    联合(卡瑞利珠单抗+SHR-1802)

    Ⅱ期

  • HR20013

    NK-1RA与5-HT3RA复合制剂

    +

    预防化疗后恶心呕吐
    单 药

    NDA/BLA

已上市
  • 甲磺酸阿帕替尼

    VEGFR

    +

    既往至少接受过 2 种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者的治疗
    单 药

    已上市

    既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌患者的治疗
    单 药

    已上市

    不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗
    联合(卡瑞利珠单抗)

    已上市

    晚期卵巢癌含铂治疗后的维持治疗
    单药/联合(氟唑帕利)

    NDA/BLA

    用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗
    联合卡瑞利珠单抗

    NDA/BLA
    美国,欧洲,亚太(含中国)

    肝癌根治性手术或消融后伴高复发风险人群辅助治疗
    联合(卡瑞利珠单抗)

    Ⅲ期

    一线晚期或转移性胃癌(GC)或胃食管交界处癌
    联合(奥沙利铂+卡培他滨+卡瑞利珠单抗)

    Ⅲ期

    不可切除的肝细胞癌
    联合(TACE+卡瑞利珠单抗)

    Ⅲ期

    伴有BRCA1/2突变的转移性HER2阴性乳腺癌
    单药/联合(氟唑帕利)

    Ⅲ期

    转移性去势抵抗性前列腺癌
    联合(氟唑帕利)

    Ⅱ期

  • 马来酸吡咯替尼

    HER1、HER2、HER4

    +

    HER2阳性、晚期阶段未接受过抗HER2治疗的复发或转移性乳腺癌患者
    联合(曲妥珠单抗+多西他赛)

    已上市

    HER2阳性、接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者
    联合(卡培他滨)

    已上市

    HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗
    联合(曲妥珠单抗+多西他赛)

    已上市

    HER2阳性乳腺癌延长辅助治疗
    单 药

    Ⅲ期

    HER2突变的晚期非鳞状非小细胞肺癌
    单 药

    Ⅲ期
    美国,欧洲,亚太(含中国)

    HER2突变、扩增或者过表达的晚期非小细胞肺癌
    联合(SHR-A1811)

    Ⅱ期

    HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌
    联合(SHR-A1811)

    Ⅱ期

    HER2阳性的晚期实体瘤

    Ⅱ期
    联合(SHR-A1811或贝伐珠单抗、卡培他滨和奥沙利铂或其他标准治疗)

    晚期实体瘤
    联合(SHR-A1811)

    Ⅰ期

  • 卡瑞利珠单抗

    PD-1

    +

    至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤
    单药

    已上市

    既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗
    单药

    已上市

    表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗
    联合(培美曲塞+卡铂)

    已上市

    既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗
    单药

    已上市

    既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗
    单药

    已上市

    局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗
    联合(顺铂+吉西他滨)

    已上市

    不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗
    联合(顺铂+紫杉醇)

    已上市

    局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗
    联合(卡铂+紫杉醇)

    已上市

    不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗
    联合(阿帕替尼)

    已上市

    一线晚期肝细胞癌
    联合(阿帕替尼)

    NDA/BLA
    美国,欧洲,亚太(含中国)

    既往经过含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌患者
    联用苹果酸法米替尼

    NDA/BLA

    复发难治性经典型霍奇金淋巴瘤
    单 药

    Ⅲ期

    一线晚期或转移性胃癌(GC)或胃食管交界处癌
    联合(奥沙利铂+卡培他滨+阿帕替尼)

    Ⅲ期

    肝癌根治性手术或消融后伴高复发风险人群辅助治疗
    联合(阿帕替尼)

    Ⅲ期

    不可切除的肝细胞癌
    联合(TACE+阿帕替尼)

    Ⅲ期

    不可切除局部晚期食管癌
    联合(放疗+化疗)

    Ⅲ期

    早期或局部晚期三阴性乳腺癌新辅助治疗
    联合(白蛋白紫杉醇)

    Ⅲ期

    一线晚期宫颈癌
    联合(法米替尼)

    Ⅲ期

    一线PD-L1表达阳性非小细胞肺癌
    联合(法米替尼)

    Ⅲ期

    晚期实体瘤
    联合(法米替尼+白蛋白紫杉醇)

    Ⅱ期

    泌尿系统和妇科系统肿瘤
    联合(法米替尼)

    Ⅱ期

    晚期实体瘤
    联合(法米替尼+SHR-1802)

    Ⅱ期

  • 氟唑帕利

    PARP

    +

    既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗
    单药

    已上市

    铂敏感复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗
    单药

    已上市

    晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗
    单药/联合(阿帕替尼)

    NDA/BLA

    转移性去势抵抗性前列腺癌
    联合(阿比特龙)

    Ⅲ期
    美国,欧洲,亚太(含中国)

    伴有BRCA1/2突变的转移性HER2阴性乳腺癌
    单药/联合(阿帕替尼)

    Ⅲ期

    转移性去势抵抗性前列腺癌
    联合(阿帕替尼)

    Ⅱ期

    HER2表达的晚期实体瘤
    联合(SHR-A1811)

    Ⅱ期

    胰腺癌新辅助和辅助治疗
    联合(mFOLFIRINOX)

    Ⅱ期

  • 羟乙磺酸达尔西利

    CDK4/6

    +

    激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2 阴性(HER2-)的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌患者的治疗
    联合(氟维司群)

    已上市

    激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者
    联合(芳香化酶抑制剂)

    已上市

    HR阳性、HER2阴性乳腺癌辅助治疗
    联合(内分泌治疗)

    Ⅲ期

    高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)
    联合醋酸阿比特龙片(I)和泼尼松片(AA-P)

    Ⅲ期

    HER2低表达晚期乳腺癌
    联合(SHR-A1811、氟维司群、贝伐珠单抗或来曲唑/阿那曲唑)

    Ⅱ期

    晚期乳腺癌
    联合(HRS-8807)

    Ⅰ期

    ER阳性、HER2阴性的不可切除或转移性乳腺癌患者
    联合HRS-8080

    Ⅰ期

  • 瑞维鲁胺

    AR

    +

    高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)
    单药

    已上市

    适合接受根治性前列腺切除术的局限高危或局部晚期前列腺癌
    联合(雄激素去除疗法)

    Ⅲ期

  • 阿得贝利单抗

    PD-L1

    +

    广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗
    联合(卡铂+依托泊苷)

    已上市

    一线局限期小细胞肺癌
    联合(同步化放疗)

    Ⅲ期

    可切除的Ⅱ期或Ⅲ期非小细胞肺癌围手术期治疗
    联合(化疗)

    Ⅲ期

    HER2突变、扩增或者过表达的晚期非小细胞肺癌
    联合(SHR-A1811)

    Ⅱ期

    HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌
    联合(SHR-A1811)

    Ⅱ期

    晚期非小细胞肺癌
    联合(SHR-8068+含铂化疗)

    Ⅱ期

    晚期肝细胞癌
    联合(SHR-8068+贝伐珠单抗)

    Ⅱ期

    晚期实体瘤
    联合(SHR-1802)

    Ⅱ期

    晚期实体瘤
    联合(SHR-A1921)

    Ⅱ期

    晚期实体瘤
    联合(阿美替尼或SHR-A2009)

    Ⅱ期

    局部晚期可手术切除的食管鳞癌围手术期

    Ⅱ期
    联合新辅助化疗

    晚期恶性肿瘤
    联合(SHR-2002)

    Ⅰ期

    HER2异常的晚期实体瘤

    Ⅰ期
    联合 SHR-A1811 联合或不联合 SHR-8068

  • 林普利塞

    PI3Kδ

    +

    既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者
    单药

    已上市

    复发和/或难治性外周T细胞淋巴瘤(R/R PTCL)
    单药

    NDA/BLA

    复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤
    联合(SHR1459)

    Ⅱ期

    复发难治惰性非霍奇金淋巴瘤
    联合(利妥昔单抗)

    Ⅱ期

  • 硫培非格司亭

    G-CSF

    +

    恶性肿瘤化疗过程中性粒细胞减少症
    单药

    已上市

  • 盐酸伊立替康脂质体

    DNA拓扑异构酶Ⅰ抑制剂

    +

    既往经吉西他滨为基础的化疗治疗失败的不可切除的局部晚期或转移性胰腺癌患者
    联合5-FU/LV

    已上市

    晚期胰腺癌一线治疗
    联合(奥沙利铂、5-FU/LV)

    Ⅲ期

    晚期结直肠癌一线治疗
    联合(奥沙利铂、5-FU/LV、贝伐珠单抗)

    Ⅲ期

    晚期食管癌
    单 药

    Ⅱ期

  • 醋酸阿比特龙

    CYP17A1

    +

    1.转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC); 2.新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC),包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过 3 个月
    联合泼尼松或泼尼松龙

    已上市

    前列腺癌
    单 药

    NDA/BLA

心血管与代谢
临床前
Ⅰ期
Ⅱ期
Ⅲ期
NDA/BLA
已上市
自身免疫
临床前
Ⅰ期
  • HRS-7085

    +

    健康受试者
    单 药

    Ⅰ期
    澳洲

    炎症性肠病(IBD)
    单 药

    Ⅰ期

  • HRS-9821

    PDE3/4

    +

    慢性阻塞性肺疾病(COPD)
    单 药

    Ⅰ期

  • RS1805

    RORγ

    +

    溃疡性结肠炎
    单 药

    Ⅰ期

  • RS-2102

    +

    特应性皮炎
    单 药

    Ⅰ期

  • RSS0343

    +

    非囊性纤维化支气管扩张症
    单 药

    Ⅰ期

  • SHR-1654

    +

    类风湿关节炎
    单 药

    Ⅰ期

  • SHR-2001

    +

    系统性红斑狼疮
    单 药

    Ⅰ期

  • SHR-2106

    +

    预防器官移植术后的移植物排斥反应
    单 药

    Ⅰ期

  • SHR-3032

    +

    预防器官移植术后的移植物排斥反应和潜在治疗自身免疫性疾病
    单 药

    Ⅰ期

Ⅱ期
  • SHR-1905

    抗TSLP

    +

    哮喘
    单 药

    Ⅱ期

    慢性鼻窦炎伴鼻息肉
    单 药

    Ⅱ期

    健康受试者
    单 药

    Ⅰ期
    澳洲

  • SHR-2010

    MASP-2

    +

    IgA肾病
    单 药

    Ⅱ期

  • SHR-1819

    IL-4Rα

    +

    特应性皮炎
    单 药

    Ⅱ期

    中重度慢性鼻窦炎伴鼻息肉
    单 药

    Ⅱ期

    健康受试者
    单 药

    Ⅰ期
    澳洲

  • HRS-5965

    Factor B

    +

    补体参与介导的溶血性贫血
    单 药

    Ⅱ期

    IgA肾病、特发性膜性肾病、C3肾病和狼疮性肾炎等
    单 药

    Ⅰ期

Ⅲ期
NDA/BLA
  • SHR-1314

    IL-17A

    +

    中重度斑块状银屑病
    单 药

    NDA/BLA

    强直性脊柱炎
    单 药

    Ⅲ期

    银屑病关节炎
    单 药

    Ⅱ期

  • SHR0302

    JAK1

    +

    非甾体抗炎药(NSAIDs)治疗疗效欠佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者
    单 药

    NDA/BLA

    类风湿性关节炎
    单 药

    NDA/BLA

    中重度特应性皮炎
    单 药

    NDA/BLA

    银屑病关节炎
    单 药

    Ⅲ期

    活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎
    单 药

    Ⅲ期

    斑秃
    单 药

    Ⅲ期

    轻中度特应性皮炎
    单 药(软膏)

    Ⅲ期

    溃疡性结肠炎
    单 药

    Ⅲ期
    美国,欧洲,中国

    中重度特应性皮炎
    单 药

    Ⅲ期
    加拿大,中国

    移植物抗宿主病
    单药(口服溶液)

    Ⅰ期

    系统性红斑狼疮
    单 药

    Ⅰ期

已上市
  • 海曲泊帕乙醇胺

    TPO-R

    +

    既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)成人患者,使血小板计数升高并减少或防止出血
    单 药

    已上市

    对免疫抑制治疗疗效不佳的重型再生障碍性贫血(SAA)成人患者的治疗
    单 药

    已上市

    化疗所致血小板减少症
    单 药

    Ⅲ期
    美国,澳洲,欧洲,中国

    初治重型再生障碍性贫血
    联合(标准免疫抑制治疗)

    Ⅲ期

    儿童免疫性血小板减少症(ITP)
    单 药

    Ⅲ期

    初治非重型再生障碍性贫血
    联合环孢素

    Ⅱ期

疼痛
临床前
Ⅰ期
Ⅱ期
Ⅲ期
NDA/BLA
已上市
抗感染
临床前
Ⅰ期
Ⅱ期
Ⅲ期
NDA/BLA
已上市
  • 奥特康唑

    CYP51

    +

    重度外阴阴道假丝酵母菌病
    单 药

    已上市

    复发性外阴阴道假丝酵母菌病
    单 药

    Ⅲ期

其他
临床前
Ⅰ期
Ⅱ期
Ⅲ期
  • HR19034滴眼液

    阿托品

    +

    延缓儿童近视进展
    单 药

    Ⅲ期

  • SHR7280

    GnRH

    +

    伴月经过多的子宫肌瘤
    单 药

    Ⅲ期

    控制性超促排卵治疗
    单 药

    Ⅲ期

    子宫内膜异位症
    单 药

    Ⅱ期

NDA/BLA
已上市

了解其他四药的故事

返回 研发创新

快速联系

药品不良反应反馈热线: 0512-52970920
制剂事业部: 陈经理 19916769109
原料药事业部: 许经理 15281069885

扫码关注

企业微信

微信公众号

小红书

企业微信

微信公众号

小红书

快速联系

药品不良反应反馈热线: 0512-52970920
制剂事业部: 陈经理 19916769109
原料药事业部: 许经理 15281069885

© 2024 苏州第四制药厂有限公司 版权所有     苏ICP备2022015841号-1     技术支持:苏州网站建设

© 2024 苏州第四制药厂有限公司 版权所有

苏ICP备2022015841号-1   技术支持:苏州网站建设